怎么報(bào)考國(guó)家gcp證書

在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)進(jìn)行國(guó)家GCP證書的報(bào)名即可。GCP證書是SFDA國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

隨著臨床試驗(yàn)的不斷發(fā)展，公司都要求從業(yè)人員要有國(guó)家的GCP證書，如何報(bào)考GCP呢？

方法

首先用360搜索到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局高級(jí)研究學(xué)院

國(guó)家的考試，必然是要有一定的正確率才能通過(guò)的。只不過(guò)GCP的考試有題庫(kù)，復(fù)習(xí)比較容易，通過(guò)率很高。

找到頁(yè)面下”GCP網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)“

GCP（藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）考試86分為合格?？荚囋囶}隨機(jī)從題庫(kù)中抽取50道題（單選題25道

在頁(yè)面中選擇報(bào)名注冊(cè)，報(bào)名分為個(gè)人報(bào)名和團(tuán)隊(duì)報(bào)名

國(guó)家的考試，必然是要有一定的正確率才能通過(guò)的。只不過(guò)GCP的考試有題庫(kù)，復(fù)習(xí)比較容易，通過(guò)率很高。

打開(kāi)注冊(cè)頁(yè)面，填寫自己的信息

關(guān)鍵是看你個(gè)人喜歡什么。 要是喜歡做實(shí)驗(yàn)之類的，藥理就可以、 喜歡合成研發(fā)的，藥化很適合， 安穩(wěn)一點(diǎn)

注冊(cè)完成后登陸頁(yè)面，根據(jù)說(shuō)明向國(guó)家食品藥品監(jiān)督局匯800人民幣，交報(bào)名費(fèi)。報(bào)名費(fèi)會(huì)在7個(gè)工作日進(jìn)行確認(rèn)，工作人員會(huì)打電話確認(rèn)。付款確認(rèn)成功后，登陸頁(yè)面點(diǎn)擊學(xué)習(xí)網(wǎng)絡(luò)課程，可以進(jìn)行g(shù)cp培訓(xùn)了，培訓(xùn)以視頻和音頻的形式，聽(tīng)完一個(gè)才能聽(tīng)下一個(gè)?？衫m(xù)聽(tīng)，聽(tīng)完全部課程便有考試資格了。

根據(jù)官網(wǎng)考試說(shuō)明：學(xué)員必須上滿所有課程后才可以進(jìn)行考試，考試通過(guò)后關(guān)閉學(xué)習(xí)系統(tǒng)，無(wú)法再次進(jìn)入學(xué)習(xí)。

擴(kuò)展閱讀，以下內(nèi)容您可能還感興趣。

如何報(bào)名考國(guó)家GCP證書？

在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)進(jìn)行國(guó)家GCP證書的報(bào)名即可。GCP證書是SFDA國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書，800元/次，屬于網(wǎng)絡(luò)考試，一般情況下都能過(guò)。

GCP不但適用于承擔(dān)各期（I--IV期）臨床試驗(yàn)的人員（包括醫(yī)院管理人員、倫理委員會(huì)成員、各研究領(lǐng)域?qū)＜?、教授、醫(yī)師、藥師、護(hù)理人員及實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員），同時(shí)也適用于藥品監(jiān)督管理人員、制藥企業(yè)臨床研究員及相關(guān)人員。規(guī)范相關(guān)人員的行為。

擴(kuò)展資料

主要職責(zé)

（一）負(fù)責(zé)起草食品（含食品添加劑、保健食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)草案，擬訂政策規(guī)劃，制定部門規(guī)章，推動(dòng)建立落實(shí)食品安全企業(yè)主體責(zé)任、地方人民政府負(fù)總責(zé)的機(jī)制，建立食品藥品重大信息直報(bào)制度，并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。

（二）負(fù)責(zé)制定食品行政許可的實(shí)施辦法并監(jiān)督實(shí)施。建立食品安全隱患排查治理機(jī)制，制定全國(guó)食品安全檢查年度計(jì)劃、重大整頓治理方案并組織落實(shí)。負(fù)責(zé)建立食品安全信息統(tǒng)一公布制度，公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃、食品安全標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作。

（三）負(fù)責(zé)組織制定、公布國(guó)家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度并監(jiān)督實(shí)施。負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)并監(jiān)督檢查。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系，并開(kāi)展監(jiān)測(cè)和處置工作。擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。參與制定國(guó)家基7a64e59b9ee7ad9431333431366431本藥物目錄，配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。制定化妝品監(jiān)督管理辦法并監(jiān)督實(shí)施。

（四）負(fù)責(zé)制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實(shí)施，組織查處重大違法行為。建立問(wèn)題產(chǎn)品召回和處置制度并監(jiān)督實(shí)施。

（五）負(fù)責(zé)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)，組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實(shí)情況。

（六）負(fù)責(zé)制定食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施，推動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。

參考資料來(lái)源：百度百科-國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

gcp證書是什么?

gcp證書一般都是指百SFDA（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局）培訓(xùn)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書，800元/次，網(wǎng)絡(luò)考試，一般情況下都能過(guò)。

GCP英文名稱“Good Clinical Practice”的縮寫。中文名稱為“藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范”， 目的在于保證臨度床試驗(yàn)過(guò)程的規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全。還有ICH-GCP，你可以網(wǎng)上看一下。知

GCP不但適用于承擔(dān)各期（I--IV期）臨床試驗(yàn)的人員道（包括醫(yī)院管理人員、倫理委員會(huì)成員、各研究領(lǐng)域?qū)＜?、教授、醫(yī)師、藥師、護(hù)理人員及實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員），同時(shí)也適用于藥品監(jiān)督管理人員、制藥企業(yè)臨床研究員及相關(guān)人員。規(guī)范相關(guān)人員的行為。

擴(kuò)展資料

1998年3月2日衛(wèi)生部頒布了《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(試行)》；國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局成立后對(duì)該規(guī)范進(jìn)行了進(jìn)一步的討論和修改， 于 2003年9月1日起正式實(shí)專施。藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，是藥物臨床試驗(yàn)全過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括方案設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和屬報(bào)告。

參考資料：百度百科-GCP

如何報(bào)考GCP證書考試？

國(guó)家的考試，必然是要有一定的正確率才能通過(guò)的。只不過(guò)GCP的考試有題庫(kù)，復(fù)習(xí)比較容易，通過(guò)率很高。追問(wèn)如何報(bào)考呢？

GCP考了82分，被判不合格，要考幾分才合格？

GCP（藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）考試86分為合格。

考試試題隨機(jī)從題庫(kù)中抽取50道題（單選題25道，zhidao判斷題25道，每題2分），學(xué)員必須在規(guī)定時(shí)間60分鐘內(nèi)做完提交試卷，否則電腦將自動(dòng)提交，提交后將立即判卷，86分為合格?？荚嚥缓细裎赐ㄟ^(guò)者在新生成的隨機(jī)試卷中可重考（每天共3次，次日可再考回）。

GCP英文名稱“Good Clinical Practice”的縮寫。中文名稱為“藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范”， 目的在于保證臨床試驗(yàn)過(guò)程的規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全。

擴(kuò)展資料

根據(jù)官網(wǎng)考試說(shuō)明：學(xué)員必須上滿所有課程后才可以進(jìn)行考試，考試通過(guò)后關(guān)閉學(xué)習(xí)系統(tǒng)，無(wú)法再次進(jìn)入學(xué)習(xí)。

在我國(guó)引入、推動(dòng)和實(shí)施 GCP已有近十年的時(shí)間。我國(guó)自1986年起就開(kāi)始了解國(guó)際上GCP發(fā)展的信息；1992年派員參加了WHO的GCP指南的定稿會(huì)議；1993年收集了各國(guó)的GCP指導(dǎo)原則并邀請(qǐng)國(guó)外專家來(lái)華介紹國(guó)外實(shí)施GCP的情況。

參考資答料：百度百科-GCP(藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范)

NMPA高級(jí)研修學(xué)院

報(bào)考國(guó)家藥監(jiān)局的GCP認(rèn)證培訓(xùn)，考試是否都能通過(guò)

國(guó)家的考試，必然是要有一定的正確率才能通過(guò)的。只不過(guò)GCP的考試有題庫(kù)，復(fù)習(xí)比較容易，通過(guò)率很高。

聲明：本網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容旨在傳播知識(shí)，若有侵權(quán)等問(wèn)題請(qǐng)及時(shí)與本網(wǎng)聯(lián)系，我們將在第一時(shí)間刪除處理。TEL:177 7030 7066 E-MAIL:11247931@qq.com