考前小練：執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》試題

執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》試題有哪些呢？不知道的小伙伴來看看小編今天的分享吧!

1、2015年6月張某在甲省取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，并于2015年7月份取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》

A、甲省藥品生產(chǎn)企業(yè)

B、甲省某藥品批發(fā)企業(yè)

C、甲省某藥店

D、甲省某藥品檢驗機構

A、2018.7~2018.10

B、2018.4~2018.7

C、2020.7~2020.10

D、2020.4~2020.7

A、遵守職業(yè)道德，忠于職守

B、對違反《藥品管理法》及有關法規(guī)的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告

C、負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥

D、制定藥品合理價格

2、某藥品批發(fā)企業(yè)將要接受GSP檢查。

A、紅色、黃色

B、黃色、綠色

C、綠色、紅色

D、紅色、綠色

A、35%～65%

B、35%～75%

C、45%～65%

D、45%～75%

A、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放

B、藥品按批號堆碼，不同批號的藥品分別堆垛

C、藥品與地面間距5厘米

D、倉庫避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠

3、中藥在人們防病治病中具有不可替代的作用。中藥的資源優(yōu)勢、療效優(yōu)勢、預防保健優(yōu)勢及市場前景越來越被國際社會認可，對促進世界醫(yī)藥科學的發(fā)展和人類健康產(chǎn)生積極影響。

A、中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥三大部分

B、中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的基本任務是：“繼承、創(chuàng)新、現(xiàn)代化、國際化”

C、中藥必須以“中醫(yī)藥理論”為指導

D、肉蓯蓉屬于國家二級保護藥材

A、禁止采獵羚羊角

B、采獵、收購鹿茸(馬鹿)、麝香必須按照批準的計劃執(zhí)行

C、禁止采獵熊膽

D、采獵者必須持有采藥證

A、5年

B、7年

C、10年

D、15年

4、某醫(yī)療機構藥師為患有肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方

A、淡黃色

B、淡綠色

C、淡紅色

D、白色

A、1次常用量

B、2日常用量

C、3日常用量

D、7日常用量

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

5、甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進行廣告宣傳。

A、國家藥品監(jiān)督管理部門

B、企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C、企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

D、企業(yè)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門

A、無需審批

B、需要經(jīng)過企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準

C、需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準

D、需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的備案

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

6、某藥品監(jiān)督管理部門在日常的監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫存老批號降壓藥重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，貨值金額10萬元。截止到案發(fā)，尚未發(fā)現(xiàn)對消費者造成危害

A、為劣藥

B、為假藥

C、按劣藥論處

D、按假藥論處

A、沒收剩余的降壓藥

B、沒收該藥品生產(chǎn)企業(yè)的違法所得

C、處罰20萬元

D、吊銷該藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》

7、某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2011年取得A保健食品批準證書。

A、增強免疫力

B、輔助降血糖

C、抗氧化

D、診斷疾病

A、國食健字G+4位年代號+4位順序號

B、國食健字J+4位年代號+4為順序號

C、衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號

D、衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號

A、2013

B、2014

C、2015

D、2016

1、

【答案解析】執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用。機關、院校、科研單位、藥品檢驗機構不屬于執(zhí)業(yè)單位，不予注冊;執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市。

【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構申請辦理再次注冊手續(xù)。

【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師的主要職責是保障藥品質量與指導合理用藥?！秷?zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》(人發(fā)〔1999〕34號)中明確了執(zhí)業(yè)藥師具體職責：①執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質量負責、保證公眾用藥安全有效為基本準則;②執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策，對違反《藥品管理法》及有關法規(guī)的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告;③執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負責對藥品質量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規(guī)定的處理;④執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。

2、

【答案解析】在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色;

【答案解析】儲存藥品相對濕度為35%～75%。

【答案解析】藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米;

3、

【答案解析】肉蓯蓉屬于國家三級保護藥材。

【答案解析】采獵、收購二、三級保護野生藥材物種必須按照批準的計劃執(zhí)行。二級保護藥材名稱：鹿茸(馬鹿)、麝香(3個品種)、熊膽(2個品種)

【答案解析】對受保護的中藥品種分為一級和二級進行管理。中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年

4、

【答案解析】可待因屬于麻醉藥品，處方的印刷用紙應為淡紅色。

【答案解析】為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

【答案解析】麻醉藥品處方保存期限為三年。

5、

【答案解析】藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號;未取得藥品廣告批準文號的，不得發(fā)布。

【答案解析】在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進口藥品代理機構所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的，發(fā)布廣告的企業(yè)應當在發(fā)布前向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

【答案解析】篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門責令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準文號，1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請。

6、

【答案解析】有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：①未標明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生產(chǎn)批號的;③超過有效期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的;⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;⑥其他不符合藥品標準規(guī)定的。

【答案解析】根據(jù)《藥品管理法》第75條的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》。

7、

【答案解析】D項屬于藥品的功能。

【答案解析】國家保健食品批準文號格式：國食健字G+4位年代號+4位順序號;進口保健食品批準文號格式：國食健字J+4位年代號+4為順序號。

【答案解析】保健食品批準證書有效期為5年。

以上就是小編今天的分享了，希望可以幫助到大家。

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