當(dāng)?shù)貢r間4月26日,美國生物技術(shù)公司Seres Therapeutics發(fā)布公告稱,美國食品藥品管理局(FDA)已批準其口服糞便微生物藥物Vowst上市。
Vowst由篩選后符合相關(guān)標準的健康人士捐贈的糞便制成,糞便經(jīng)乙醇處理過后,剩下厚壁菌門菌種的純化細菌孢子,可以打破艱難梭菌感染(CDI)復(fù)發(fā)的惡性循環(huán)。
這種產(chǎn)品的靈感來自于糞便菌群移植,即嚴格采集健康的人的糞便,將其中的功能性菌群通過結(jié)腸鏡檢查、灌腸或藥物的方式移植到病人體內(nèi),用于預(yù)防18歲以上成人在使用抗生素治療后出現(xiàn)的復(fù)發(fā)性艱難梭菌感染(rCDI),但不適用于艱難梭菌感染(CDI)的治療。
對于口服糞便微生藥物此前治療類似的疾病一般通過糞菌移植,可以通過灌腸的方式直接給藥,細菌的死亡率更低,針對性也更強,理論上口服藥物經(jīng)過了胃和腸道,是長距離投送,可能就會對細菌的生存率和治療效果產(chǎn)生影響。
不過口服糞便微生物藥物的出現(xiàn)依舊具有重大意義,可以為臨床上一些難治性腸炎和一些由于菌群改變所造成的免疫失衡提供更多的治療手段,同時也有利于民眾健康觀念的轉(zhuǎn)變。
FDA公告顯示,全球首款口服糞便微生物藥物Vowst,給藥方案是每天口服四粒膠囊,連續(xù)三天口服。在當(dāng)?shù)貢r間4月27日舉行的投資者電話會議上,Seres披露Vowst的價格為每療程1.75萬美元。
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