1、需要用基準(zhǔn)物質(zhì)的測(cè)定進(jìn)行驗(yàn)證比對(duì)。2、例如,測(cè)定小蘇打含量,就要測(cè)定基準(zhǔn)物碳酸氫鈉的含量的準(zhǔn)確性進(jìn)行方法驗(yàn)證。3、滴定方法:采用鹽酸標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行滴定,需要按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,經(jīng)雙人8平行滴定。取其平均值作為分析結(jié)果。4...
方法學(xué)驗(yàn)證內(nèi)容:準(zhǔn)確度、精密度(包括重復(fù)性、中間精密度與重現(xiàn)性)、專屬性、檢測(cè)限、定量限、線性、范圍與耐用性。1、準(zhǔn)確度:就是指用該方法測(cè)定的結(jié)果與真實(shí)值或參考值接近的程度,一般以百分回收率表示。至少用9次測(cè)...
含量測(cè)定方法學(xué)驗(yàn)證時(shí)最大吸收波長(zhǎng)的選擇如何做1、反應(yīng)必須按一定的反應(yīng)式進(jìn)行,并且到達(dá)化學(xué)計(jì)量點(diǎn)時(shí)反應(yīng)恰好進(jìn)行完全。2、在滴定過(guò)程中,除了主反應(yīng)外,不得有副反應(yīng)發(fā)生。3、反應(yīng)必須迅速,加入滴定劑后反應(yīng)最好能立即完...
含量方法學(xué)認(rèn)證主要考察以下幾個(gè)性質(zhì):1.專屬性:查看被測(cè)物質(zhì)與被測(cè)結(jié)果間是否正確且唯一對(duì)應(yīng)??疾旆椒ǎ簩⑻幈粶y(cè)成分外的其他物質(zhì)均做空白干擾對(duì)照,包括流動(dòng)相、輔料空白、溶劑空白、其他成分(多組分產(chǎn)品)空白、如果方法...
用于定量試驗(yàn)的分析方法驗(yàn)證強(qiáng)調(diào)專屬性、準(zhǔn)確度和定量限。定量測(cè)定包括含量測(cè)定、制劑的溶出度測(cè)定等,由于此類項(xiàng)目對(duì)準(zhǔn)確性要求較高,故所采用的分析方法要求具有一定的專屬性、準(zhǔn)確度和線性。其他特定檢測(cè)項(xiàng)目包括粒徑分布、旋光度、...
問(wèn)題1:做方法學(xué)要用標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品),尤其是對(duì)于主成分。對(duì)于雜質(zhì),可能沒有標(biāo)準(zhǔn)品,那么可以用自制對(duì)照品,但其色譜純度不能低于98%。問(wèn)題2:檢測(cè)限和定量限(10倍基線噪音)可以一起做,通過(guò)稀釋定量限樣品...
含量測(cè)定采用容量分析法,方法學(xué)驗(yàn)證性試驗(yàn)有哪些?各有什么要求搜索資料我來(lái)答分享微信掃一掃新浪微博QQ空間舉報(bào)瀏覽152次本地圖片圖片鏈接提交回答匿名回答自動(dòng)保存中...
中藥含量測(cè)定方法學(xué)驗(yàn)證精密度我是將對(duì)照品溶液連續(xù)進(jìn)樣六到八取接近的六針?biāo)鉘SD.嚴(yán)格來(lái)說(shuō),應(yīng)該為連續(xù)進(jìn)樣六針,再算RSD,如果不是連續(xù)的RSD合格,應(yīng)該做到連續(xù)進(jìn)樣RSD合格。含量測(cè)定的定義和意義中藥制劑的含量測(cè)定是...
1.不需要再做驗(yàn)證2.如果企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)技術(shù)監(jiān)督局備案并且含量測(cè)定方法是引用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的話就可直接用3.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)制定經(jīng)過(guò)技術(shù)監(jiān)督局備案(這樣才有標(biāo)準(zhǔn)號(hào))4.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的格式往往和國(guó)標(biāo)的格式一樣,有前言、范圍、引用...
檢測(cè)需要嚴(yán)格控制含量的雜質(zhì),必須考察方法的定量限,以保證雜質(zhì)能夠被準(zhǔn)確定量。一般以信噪比為10:1時(shí)相應(yīng)的濃度或進(jìn)樣量來(lái)確定定量限。一般來(lái)說(shuō),方法驗(yàn)證在分析方法開發(fā)的時(shí)候就要同步進(jìn)行,但并非驗(yàn)證所有內(nèi)容,只要注意驗(yàn)...