需要。殘留溶劑的測(cè)定一般采用氣相色譜法，來(lái)驗(yàn)證溶液穩(wěn)定性，由于有關(guān)物質(zhì)、異構(gòu)體等也可以通過(guò)熱，考察時(shí)需要加標(biāo)。殘留溶劑是需要加標(biāo)、光等降解得到含雜質(zhì)的樣品，進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證。溶液是兩種或兩種以上的物質(zhì)混合形成均勻...
基本上都是哪些內(nèi)容：系統(tǒng)適用性、專屬性、進(jìn)樣精密度、線性、檢測(cè)限、定量限、溶液穩(wěn)定性、精密度（重復(fù)性、中間精密度、回收率）、耐用性試驗(yàn)，具體操作見(jiàn)《中國(guó)藥典》2010年版二部，附錄XIXA藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證指...
一般都是做的，線性不好是不是注冊(cè)的時(shí)候可以懷疑你這個(gè)方法不適合呢
3.2清潔驗(yàn)證的分析對(duì)象是殘留物,清潔驗(yàn)證中所用的分析方法也需要進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證,若采用的是國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn),該方法的驗(yàn)證可以省略,但是需要對(duì)檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)儀器的系統(tǒng)適應(yīng)性進(jìn)行驗(yàn)證。清潔驗(yàn)證中的殘留物的檢測(cè)一般為定量或限量檢測(cè)方法,依據(jù)...
對(duì)于殘留溶劑，早期用來(lái)測(cè)定藥品中殘留溶劑的方法是干燥失重測(cè)定法。也就是通過(guò)加熱過(guò)程中，樣品的質(zhì)量減失來(lái)測(cè)定殘留溶劑的含量。這種方法的最大缺點(diǎn)就是非專屬性。只能對(duì)其總量分析而無(wú)法對(duì)定性鑒別，而且水分也會(huì)干擾殘留溶劑...
主要研究方向?yàn)檗r(nóng)藥的環(huán)境歸趨、轉(zhuǎn)化及機(jī)理，目前主要承擔(dān)的研究課題是中國(guó)科學(xué)院知識(shí)創(chuàng)新工程重要方向項(xiàng)目：“基于激光誘導(dǎo)熒光光譜技術(shù)的植物“in-vivo”農(nóng)藥代謝研究?jī)x器的研制”和“人工抗體和免疫分析的農(nóng)藥殘留檢測(cè)方法學(xué)驗(yàn)證...
主要風(fēng)險(xiǎn)控制在于哪個(gè)方向。一般要根據(jù)樣品的種類，所要測(cè)定的成份，來(lái)確定使用什么藥品什么測(cè)定方法。對(duì)于植物主要是重金屬和農(nóng)殘，鉛砷鉻鎘銅和DDt，666等對(duì)于動(dòng)物主要是抗生素、寄生蟲藥等獸藥殘留和激素等...
1.不需要再做驗(yàn)證2.如果企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)技術(shù)監(jiān)督局備案并且含量測(cè)定方法是引用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的話就可直接用3.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)制定經(jīng)過(guò)技術(shù)監(jiān)督局備案（這樣才有標(biāo)準(zhǔn)號(hào)）4.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的格式往往和國(guó)標(biāo)的格式一樣，有前言、范圍、引用...
清潔驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)的確定方法分藥物殘留和TOC檢測(cè)，計(jì)算方式為10ppm、1/1000兩種
接觸碟表面微生物采樣后怎樣驗(yàn)證有無(wú)培養(yǎng)基殘留表面微生物的監(jiān)測(cè)方法有兩種，一是培養(yǎng)皿接觸法，二是棉簽擦拭法，棉簽擦拭法需要做棉簽的回收率驗(yàn)證，目前基本上都改用“培養(yǎng)皿接觸法”了。具體方法：1、提前將平皿培養(yǎng)基...
2024/6/18
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