但國(guó)外品牌對(duì)代工廠的硬件,設(shè)施,環(huán)境衛(wèi)生,人員和管理系統(tǒng)等都有嚴(yán)格的要求,最普遍的要求就是需要代工廠通過(guò)歐盟的GMPc或美國(guó)FDA的GMPc認(rèn)證。獲取GMPc認(rèn)證證書對(duì)企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的幫助。
GMPC五要素:質(zhì)量體系、采購(gòu)、生產(chǎn)、分包生產(chǎn)和質(zhì)量管理。原則是規(guī)范藥品的生產(chǎn),提高藥品的質(zhì)量,保證藥品的安全。在實(shí)施GMPC規(guī)范管理后,使其管理水平有了一個(gè)較大幅度的提升;同時(shí),亦對(duì)產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場(chǎng)起到良好的促進(jìn)作用...
如果要進(jìn)行這方面的認(rèn)證,則需要做以下的準(zhǔn)備:1、在準(zhǔn)備GMP改造前,需要有資金上的準(zhǔn)備;2、需有符合資格要求的生產(chǎn)、質(zhì)量管理技術(shù)人員,及熟練技術(shù)工人;3、需對(duì)生產(chǎn)廠房、倉(cāng)庫(kù)、等硬件按工藝要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、改造施工,達(dá)到...
在實(shí)施GMPC規(guī)范管理后,使其管理水平有了一個(gè)較大幅度的提升;同時(shí),亦對(duì)產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場(chǎng)起到良好的促進(jìn)作用,特別是一些以O(shè)EM、ODM為主營(yíng)業(yè)務(wù)的化妝品加工廠,獲取GMPC認(rèn)證證書對(duì)企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的幫助。
認(rèn)證申請(qǐng)資料經(jīng)局安全監(jiān)管司受理、形式審查后,轉(zhuǎn)交局認(rèn)證中心。如有不能達(dá)成共識(shí)的問題,檢查組須作好記錄,經(jīng)檢查組全體成員及被檢單位負(fù)責(zé)人簽字后,雙方各執(zhí)一份。GMpc主要特點(diǎn):GMPC提出了性的混合鏈架構(gòu),自主研發(fā)...
1、頒布組織不同化妝品質(zhì)量管理體系GMPC認(rèn)證是美國(guó)國(guó)會(huì)頒布的,而ISO22716認(rèn)證是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的。2、頒布時(shí)間不同化妝品質(zhì)量管理體系GMPC認(rèn)證是1963年頒布的,而ISO22716認(rèn)證是2007年11月頒布的。3、性質(zhì)不同GMPC不...
GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求。在美國(guó),1962年就已對(duì)化妝品GMPC立法,明文規(guī)定“藥品、化妝品應(yīng)當(dāng)依法...
化妝品行業(yè)可能會(huì)需要做GMPC認(rèn)證和ISO22716認(rèn)證。如果不明白,可以上網(wǎng)搜一下這2個(gè)認(rèn)證,也可以上我的博客詳細(xì)了解:問題三:化妝品進(jìn)商場(chǎng)需要什么證件化妝品生產(chǎn)廠家三證:營(yíng)業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證還有品牌公司的:營(yíng)業(yè)執(zhí)照、...
都必須符合美國(guó)聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令---GMPC全稱為GuidelineforGoodManufacturePracticeofCosmeticProducts,中文叫化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范,以確保消費(fèi)者正常使用后的健康。噯呵是通過(guò)了歐盟GMPC認(rèn)證的。
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