第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證繼續(xù)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械注冊證》有效期為5年，申請人應(yīng)繼續(xù)依法取得的《醫(yī)療器械注冊證》有效期的，在有效期屆滿前6個(gè)月提出申請。醫(yī)療器械注冊證延...
1.《醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照申請表》;2.營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；（提交原件）3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷證明或者職稱證明復(fù)印件；（提交原件）4.組織結(jié)構(gòu)和部門設(shè)置的描述；5.營業(yè)場所、倉庫...
辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證流程：1、針對不同的醫(yī)療器械三類經(jīng)營項(xiàng)目需要準(zhǔn)備60平米100米辦公室，40平米80平米庫房2、提供房產(chǎn)證復(fù)印件，租房合同3、質(zhì)量管理員和進(jìn)銷存軟件4、網(wǎng)上提交初審，線下交材料5、如果是經(jīng)營冷鏈...
醫(yī)療器械許可證辦理前提是注冊一家新公司,所需材料和流程參考注冊普通新公司。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程:1、查名2、辦理營業(yè)執(zhí)照3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證4、變更經(jīng)營范圍(添加二類,三類醫(yī)療器械經(jīng)營...
在北京注冊一家醫(yī)療器械公司需要的手續(xù),以及詳細(xì)流程,在北京注冊一家醫(yī)療器械公司都需要什么手續(xù)1、《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》3、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明...
1、營業(yè)執(zhí)照正副本原件;2、法人代表身份證正反面復(fù)印件;3、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證正反面復(fù)印件、畢業(yè)證書復(fù)印件;4、公章;5、經(jīng)營場地證明。二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案代辦流程:1、...
代理三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一、三類醫(yī)療器械許可證注冊所需源材料:1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東，出資比例，股東等身份證明；2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書；3、質(zhì)量...
第一點(diǎn)便是辦理三類醫(yī)療器械許可證所需原材料主要包含:公司名稱與業(yè)務(wù)范圍，注冊資金及公司股東注資占比，公司股東等身份證件;醫(yī)療器械商品注冊證書、經(jīng)銷商企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)證書;品質(zhì)管理資料;2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)類或相關(guān)...
上級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督下級食品藥品監(jiān)督管理部門開展醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。第四條按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第...
2、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的申請都需要現(xiàn)場核查，一切情況以現(xiàn)場核查為準(zhǔn)。3、醫(yī)療器械經(jīng)營許可的申請，因?yàn)樯暾埖念悇e不同對房屋的經(jīng)營面積和庫房面積要求不盡相同，具體參考《北京市〈醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法〉實(shí)施細(xì)則...
2024/9/28