械字號指的是醫(yī)療器械備案字號,而械字號產(chǎn)品指的就是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行國家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
械字號產(chǎn)品都是經(jīng)過臨觀檢驗(yàn)的,有一定的臨床功效,而且擁有很高的安全性,特殊人群使用的時候更安全,尤其適合一些敏感肌、激素臉、玫瑰痤瘡等皮膚抵抗力比較差的人群,具有很好的抗敏、抗炎、修復(fù)、保濕作用。
械字號產(chǎn)品必須嚴(yán)格按照國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),不添加任何激素、 抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應(yīng)的化學(xué)制劑,生產(chǎn)車間必須有專門的凈化車,最低十萬級,還要通過醫(yī)療器械專用體系認(rèn)證,并且要受到多方面的監(jiān)督與檢驗(yàn)。
總結(jié):
械字號指的是醫(yī)療器械備案字號,而械字號產(chǎn)品指的就是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行國家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,有非常高的安全性和一定的臨床功效。
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