crc臨床協(xié)調(diào)員是做什么的?下面就讓我們一起來了解一下吧:
1、依據(jù)國家相關(guān)法規(guī)、研究方案、醫(yī)院及公司SOP要求,在研究者的授權(quán)下,協(xié)助研究者完成各項(xiàng)工作。
2、協(xié)助研究者完成相關(guān)資料遞交、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案資料遞交等工作。
3、協(xié)助研究者及時完成SAE相關(guān)安全報告。
4、協(xié)助研究者填寫病例報告表,完成試驗(yàn)各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔。
5、協(xié)助研究者完成受試者篩選、入組、隨訪等工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室檢查、獲取檢查結(jié)果等。
6、協(xié)助研究者完成臨床研究藥物或器械及其相關(guān)物資的管理,包括接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄。
7、 協(xié)助CRA的中心監(jiān)查工作,提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)查,及時全面地向CRA匯報研究中心進(jìn)展情況。
8、協(xié)助CRA、研究者及時完成數(shù)據(jù)答疑。
9、協(xié)助研究者進(jìn)行臨床試驗(yàn)管理以及相關(guān)日常工作。
10、公司指派的其他工作。
crc臨床協(xié)調(diào)員,外文全稱為Clinical Research Coordinator,職業(yè)要求具有豐富的臨床醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)等知識,一般供職于醫(yī)療機(jī)構(gòu)及各類醫(yī)藥企業(yè)。
以上就是小編的分享了,希望能夠幫助到大家。
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