1、一種是作為醫(yī)療器械管理的口罩,如:”醫(yī)用防護(hù)口罩“、”一次性普通醫(yī)用口罩“;”醫(yī)用外科口罩“,目前醫(yī)用口罩主要是這三種。
2、生產(chǎn)此類產(chǎn)品,需要向省級食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請辦理”醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證“、”醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證“,目前均需要10萬級以上的潔凈車間,并具備微生物試驗(yàn)?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>
3、第二種勞??谡郑ㄌ胤N勞動防護(hù)用品),需要向省級技術(shù)監(jiān)督局申請工業(yè)品生產(chǎn)許可證,并向國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局申請“特種勞動防護(hù)用品安全標(biāo)志”認(rèn)證(“LA”認(rèn)證)。
4、第三種是日常防護(hù)口罩,這個相對簡單,不用辦理任何許可證照,將產(chǎn)品向有資質(zhì)的第三方檢測機(jī)構(gòu)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)送檢,取得合格的檢測報(bào)告,即可上市銷售。
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