手套完整性檢漏儀

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在中國(guó)法規(guī)及指南中，NMPA的GMP要求強(qiáng)調(diào)了隔離操作器和隔離用袖管或手套系統(tǒng)應(yīng)進(jìn)行常規(guī)監(jiān)測(cè)，并包括必要的檢漏試驗(yàn)?！稛o(wú)菌制劑指南》則明確指出，每批次生產(chǎn)或生產(chǎn)周期前，至少應(yīng)使用手套檢漏儀進(jìn)行手套完整性測(cè)試，在連續(xù)生產(chǎn)的批次間進(jìn)行目測(cè)檢查。中國(guó)藥典和GB/T標(biāo)準(zhǔn)也提供了手套檢測(cè)方法的指引，包括壓力...